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内窥镜超声活检针及配件
产品名称: |
内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle |
注册/备案号: |
国械注进20192022162 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022162 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、 手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计, 栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】Expect针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道, 对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154104号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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