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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometers |
注册/备案号: |
国械注进20192070277 |
注册/备案单位: |
米尔医疗国际研究MIR S.R.L.- Medical International Research |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070277 【注册人名称】米尔医疗国际研究MIR S.R.L.- Medical International Research 【注册人住所】Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia 【生产地址】Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia 【代理人名称】米尔思维( 北京) 医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路93号院4号楼2105 【产品名称】肺功能仪Spirometers 【管理类别】第二类 【型号规格】Spirobank II,Spirodoc 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、涡轮传感器(910002)、电源适配器(FW7662M-05)、USB连接线组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)和最大通气量(MVV),不用于新生儿和婴儿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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