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双极器械

    产品名称: 双极器械Bipolar Instrument
    注册/备案号: 国械注进20143015286
    注册/备案单位: 德国爱尔博电子医疗仪器公司ERBE Elektromedizin GmbH
    批准日期: 2019-02-15
    有效期: 2024-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143015286
    【注册人名称】德国爱尔博电子医疗仪器公司ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【产品名称】双极器械Bipolar Instrument
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由手柄、套管/外鞘、钳芯/剪芯和连接电缆组成。
    【适用范围/预期用途】该器械为应用部分,配合ERBE高频手术设备使用,用于腹腔镜手术中的双极电凝、组织的机械分离及同时进行切口边缘的双极电凝。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143255286
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-15
    【有效期至】2024-02-14

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