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热稀释漂浮导管

    产品名称: 热稀释漂浮导管Biotray Procedure Pack
    注册/备案号: 国械注进20183032506
    注册/备案单位: 新加坡柏盛国际有限公司Biosensors International Pte Ltd
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183032506
    【注册人名称】新加坡柏盛国际有限公司Biosensors International Pte Ltd
    【注册人住所】36 Jalan Tukang, Singapore 619266
    【生产地址】36 Jalan Tukang, Singapore 619266
    【代理人名称】威海吉威重症医疗制品有限公司
    【代理人住所】山东省威海市高区怡园街道大连路-68号
    【产品名称】热稀释漂浮导管Biotray Procedure Pack
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Biotray TD2504ND、Biotray TD2504NDF、 Biotray TD2604ND、Biotray TD2604NDF、 Biotray TD2704ND、Biotray TD2704NDF、 Biotray TD2755ND、Biotray TD2755NDF
    【结构及组成/主要组成成分】该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品专为重症监护病人而设计,用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液,同时为压力测量提供液体通路。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664072号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11

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