[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核小体()抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗核小体(Anti-Nucleosome)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Nucleosome
    注册/备案号: 国械注进20192401525
    注册/备案单位: 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401525
    【注册人名称】欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
    【产品名称】抗核小体(Anti-Nucleosome)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Nucleosome
    【管理类别】第二类
    【型号规格】96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微孔板条、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阳性质控、阴性质控、样本缓冲液、酶结合物、底物溶液、反应终止液和洗液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的抗核小体(Anti-Nucleosome)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403942号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    感冒尽量不要吃多种药
    市售的抗感冒药基本是复方的,一般有种情况抗过敏药和减鼻粘膜充血药合剂抗过敏药和解热镇痛药合剂抗过敏药减鼻粘膜充血剂和解热镇痛药的合剂。感冒或流感患者最好在医生的指导下选用适当的抗感冒药,如以上呼吸道卡他症状打喷嚏鼻塞流鼻涕等为主而无发热,则可选用开瑞能。开瑞能含氯雷他定和硫酸伪麻黄碱两种成分,临床试验表明该药对缓解感冒或流感的上呼吸道卡他症状的作用快,服药后分钟即可以感到明显的效果,使鼻塞打喷嚏流鼻涕等症状迅速减轻或消失,而且每次服药后的疗效可持续小时,故每天只需服用两次,比较方便。如果肌肉酸痛
    2009/11/13 17:43:01

    感冒尽量不要吃多种药

    山东出台创新意见 破解医药产业大而不强难题
    日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,邀请山东省食药监局相关负责人对山东省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》)进行解读。山东是医药产业大省,年规模以上医药工业企业主营业务收入亿元,同比增长。但产业大而不强的问题依然突出,据工信部发布数据,年全国医药工业百强中山东有家,而前名中只有家。产品结构不够合理,生物医药等附加值高的制剂类药物占比低,而附加值低的原料药比重偏高。创新活力不足,对外合作水平低,世界强中的大型跨国医药企业,在北京上海江苏等省市建立了研发中心
    2018/7/5 10:34:15

    山东出台创新意见 破解医药产业大而不强难题

    医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级
    我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势,价格战日益加剧。近日,国家食品药品监督管理总局()医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示,目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成,拥有多个配套的规范性文件,以及超过个技术审查指导原则等。另据了解,我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月,发布了医疗器械有限审批程序,对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械,以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批,现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届
    2017/7/13 9:35:12

    医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

    贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿酸检测试剂盒、肌酐测定试剂盒、乳酸测定试剂盒、脂肪酶测定试剂盒
    贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告公司发现乙酰半胱氨酸是尿酸肌酐乳酸脂肪酶胆固醇测定试剂盒的干扰物质,可能导致上述检测项目检测结果偏低。贝克曼库尔特公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表(上海市食品药品监督管理局提供)
    2015/2/15 13:50:01

    贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿酸检测试剂盒、肌酐测定试剂盒、乳酸测定试剂盒、脂肪酶测定试剂盒

    进口新药、双报红利多大?临床自查品种上市申报现状
    始于年月日的药物临床数据自查,至今已过两年。月日,国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心(简称“”)公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告(年月年月)》,对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中,进口新药和双报药被普遍认为利好多,备受业界关注。那么具体而言,真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市,同年月进入年第号自查公告(第三
    2017/8/4 9:04:25

    进口新药、双报红利多大?临床自查品种上市申报现状

    感冒了不用慌,教你怎么样选药!
    冬天感冒了,怎么办阿司匹林又称乙酰水杨酸醋柳酸,是使用时间最长使用最多的解热镇痛药。它能减轻感冒引起的发热头痛全身酸痛等症状。卡巴匹林钙又称素客同阿司匹林钙脲。为阿司匹林钙与脲的络合物,其作用与阿司匹林相同,但对肠胃刺激较阿司匹林轻。可用于感冒引起的发热头痛等。对乙酰氨基酚又称扑热息痛必理通泰诺等。其解热作用与阿司匹林相似,但对胃肠道刺激性小。对阿司匹林的副作用不能耐受者对阿司匹林过敏者可使用此药品。布洛芬又称芬必得等。可用于感冒引起的发热疼痛等。阿苯片每片由阿司匹林毫克苯巴比妥毫克组成。主要用
    2011/7/29 10:13:49

    感冒了不用慌,教你怎么样选药!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。