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果糖胺质控品
产品名称: |
果糖胺质控品Fructosamine Control 2 |
注册/备案号: |
国械注进20182402574 |
注册/备案单位: |
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA |
批准日期: |
2018-12-04 |
有效期: |
2023-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402574 【注册人名称】善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】果糖胺质控品Fructosamine Control 2 【管理类别】第二类 【型号规格】4×1 mL 【结构及组成/主要组成成分】为冻干状态的质控品,含有人血清中的1-脱氧-1-吗啉代-D-果糖胺,并通过添加叠氮钠(0.95%)作为稳定剂。 【适用范围/预期用途】本产品用于果糖胺项目检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为36个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403031号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-04 【有效期至】2023-12-03
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