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人工晶体植入系统

    产品名称: 人工晶体植入系统Intraocular Lens Injection System
    注册/备案号: 国械注进20192161943
    注册/备案单位: 美迪塞尔有限公司Medicel AG
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192161943
    【注册人名称】美迪塞尔有限公司Medicel AG
    【注册人住所】Dornierstrasse 11 9423 Altenrhein Switzerland
    【生产地址】Dornierstrasse 11 9423 Altenrhein Switzerland
    【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601
    【产品名称】人工晶体植入系统Intraocular Lens Injection System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由折叠夹和推注器组成。材料包括聚醚共聚乙酰胺、ABS塑胶、硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2044124号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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