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今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25



春节临近，别对感冒放松警惕

春节的脚步日益临近，然而往年春节期间也是很多人放松警惕的时期，饮食开始变得不规律，作息开始随心情变化专家提醒，每年的冬春季都是流感的好发季节。受到气温起伏春运奔波节日应酬过度玩乐等多种因素影响，重症感冒可能“卷土重来”。而反复感冒感冒人群很有可能是由不同的病原体引起的。因此，在预防及治疗上决不能放松警惕。健康新知反复感冒可能并非同一种“感冒”岁的小林出门旅行回来后就开始感冒，好不容易好了，没两天又被同事传染上了。他见上次的感冒药还有剩，便开始用药。但奇怪的是上次非常有效的感冒药，这次却根本不起效

2018/2/9 9:45:53



天坛生物将更名为中国生物打造生物制药航母

宋体经国务院批准，天坛生物的控股股东中国生物技术集团公司与中国医药集团总公司将实行联合重组，重组后天坛生物的实际控制人将变更为重组后的集团公司，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次联合重组将把天坛生物打造成为我国生物制药领域的航母。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次中国生物与国药集团联合重组对双方来说都有利好的影响，国药集团在医药流通业务资本运营方面具有优势，而中国生物在生物制药科研技术以及产业化管理水平方面均位于国内前沿，双方在业务上的互补性很强。宋体郭凡礼指出，宋体月宋

2009/9/21 15:54:58



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第33期）

本期公布批次监督抽检结果涉及食用农产品大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。不合格样品批次，分别为淡水鱼批次，标称晋城市城区红军水产批发部销售的中华鲟恩诺沙星超标，检出值为，标准规定为。检验机构为山西出入境检验检疫局技术中心。合格样品批次，具体为食用农产品批次，检验项目为污染物限量食品添加剂农药残留兽药残留非食用物质和易滥用的食品添加剂等项指标。针对上述抽检中发现的不合格产品，我局已按照《中华人民共和国食品安全法》

2017/9/18 0:00:01



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01



四川省改革药械审评审批制度 加快创新药审评审批

近日省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《意见》），将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。此举意在全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性安全性和质量可控性，建立更加科学高效更加公平正义更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系。《意见》提出，将加快创新药审评审批，开启绿色通道，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药，临床急需新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境

2016/1/22 8:58:54