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眼科倍频激光光凝仪

    产品名称: 眼科倍频Nd:YAG激光光凝仪Ophthalmic Photocoagulator
    注册/备案号: 国械注进20143165309
    注册/备案单位: QUANTEL MEDICAL
    批准日期: 2018-12-26
    有效期: 2023-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143165309
    【注册人名称】QUANTEL MEDICAL
    【注册人住所】11 rue du bois joli - CS 40015, 63808 Cournon d 'Auvergne Cedex - France
    【生产地址】11 rue du bois joli - CS 40015, 63808 Cournon d 'Auvergne Cedex - France
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
    【产品名称】眼科倍频Nd:YAG激光光凝仪Ophthalmic Photocoagulator
    【管理类别】第三类
    【型号规格】VITRA
    【结构及组成/主要组成成分】由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号:XL532PROT)及选配件组成。选配件包括:裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、间接检眼镜适配器(型号:XL532CIOH)、手术显微镜滤光镜(型号:XL532 FMZCN2,XL532 FMWCN2,XL532 FMZ,XL532 FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。
    【适用范围/预期用途】用于眼科对患者进行眼科光凝手术,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143245309
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-26
    【有效期至】2023-12-25

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