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基台及配件
产品名称: |
基台及配件Dental Abutments and Restorative Components |
注册/备案号: |
国械注进20143175560 |
注册/备案单位: |
邦美3i有限责任公司Biomet 3i |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143175560 【注册人名称】邦美3i有限责任公司Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA 【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna , SPAIN 46988 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室 【产品名称】基台及配件Dental Abutments and Restorative Components 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】基台及配件均由两部分组成:塑料基托和金属底座。塑料基托材质为聚甲醛树脂,金属底座材质为6019金合金。塑料基托是指基台上部塑料(聚甲醛树脂)部分,其作用是铸造模具,为基台的技工室铸造过程提供模具支持,在技工室的铸造过程中全部燃尽,不与人体接触。 【适用范围/预期用途】基台及配件用于牙科种植手术,连接种植体替代缺失牙部分,为上部修复结构提供支持。该基台及配件为可铸造基台,不属于定制式。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143635560 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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