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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20192221596 |
注册/备案单位: |
Thermo Fisher Scientific Oy |
批准日期: |
2019-01-22 |
有效期: |
2024-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192221596 【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy 【注册人住所】Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland 【生产地址】Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【产品名称】全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】864 【结构及组成/主要组成成分】主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器、样品和试剂架、操作按钮、主开关、操作软件(发布版本:V5)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于光度测定和离子选择电极技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、唾液和尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404044号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-22 【有效期至】2024-01-21
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