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降钙素原质控品

    产品名称: 降钙素原质控品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR QC
    注册/备案号: 国械注进20192400156
    注册/备案单位: B?R?A?H?M?S GmbH
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400156
    【注册人名称】B?R?A?H?M?S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany
    【生产地址】Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】降钙素原质控品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR QC
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平1:3×2mL/瓶; 水平2:3×2mL/瓶。(复溶后)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为两水平的冻干质控品。主要成分为重组降钙素原,基质为人去纤维蛋白血浆。
    【适用范围/预期用途】该产品用于降钙素原定量测定时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2℃~8℃储存,有效期2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

招商信息

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