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牙科复合树脂暂时冠桥材料
产品名称: |
牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary |
注册/备案号: |
国械注进20192171727 |
注册/备案单位: |
康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司Coltène/Whaledent AG |
批准日期: |
2019-02-22 |
有效期: |
2024-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192171727 【注册人名称】康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司Coltène/Whaledent AG 【注册人住所】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland 【生产地址】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室 【产品名称】牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary 【管理类别】第二类 【型号规格】Cool Temp Cartidge A1, A2, A3.5 规格:(50mL/85g)/盒 【结构及组成/主要组成成分】该产品是一种“弹药筒”装的双组分自动调和材料,可用于多种技术;在椅旁用初印模制作暂时冠桥,或使用成形片、模版制作暂时冠桥,也可在技工室制作。 该产品由三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯,氨基甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯,丙二酚-A-二乙氧基丙烯酸甲酯,乙二烯酞酸酯,钡玻璃,无定型氧化硅和色素(黄、红、蓝)组成。 【适用范围/预期用途】临床或技工室作为牙科复合树脂暂时(不超过30天)冠/桥材料。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634754号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-22 【有效期至】2024-02-21
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