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牙科复合树脂暂时冠桥材料

    产品名称: 牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary
    注册/备案号: 国械注进20192171727
    注册/备案单位: 康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司Coltène/Whaledent AG
    批准日期: 2019-02-22
    有效期: 2024-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192171727
    【注册人名称】康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司Coltène/Whaledent AG
    【注册人住所】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
    【生产地址】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
    【产品名称】牙科复合树脂暂时冠/桥材料Dentistry-Composite Resin Material for Temporary
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Cool Temp Cartidge A1, A2, A3.5 规格:(50mL/85g)/盒
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是一种“弹药筒”装的双组分自动调和材料,可用于多种技术;在椅旁用初印模制作暂时冠桥,或使用成形片、模版制作暂时冠桥,也可在技工室制作。 该产品由三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯,氨基甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯,丙二酚-A-二乙氧基丙烯酸甲酯,乙二烯酞酸酯,钡玻璃,无定型氧化硅和色素(黄、红、蓝)组成。
    【适用范围/预期用途】临床或技工室作为牙科复合树脂暂时(不超过30天)冠/桥材料。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634754号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-22
    【有效期至】2024-02-21

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