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电子小肠内窥镜軟性小腸鏡

    产品名称: 电子小肠内窥镜ビデオ軟性小腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20153061352
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061352
    【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】电子小肠内窥镜ビデオ軟性小腸鏡
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EN-580XP
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
    【适用范围/预期用途】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153221352
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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