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口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20193060279
    注册/备案单位: 锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
    批准日期: 2019-05-23
    有效期: 2024-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060279
    【注册人名称】锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
    【注册人住所】1765 The Exchange, Atlanta, Georgia 30339, USA
    【生产地址】4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435
    【代理人名称】锐珂牙科技术(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CS 8100SC、CS 8100SC Access
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于口腔X射线影像诊断,进行曲面体层摄影和头影测量摄影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-23
    【有效期至】2024-05-22

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