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口腔曲面体层射线机
产品名称: |
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20193060279 |
注册/备案单位: |
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC |
批准日期: |
2019-05-23 |
有效期: |
2024-05-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060279 【注册人名称】锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC 【注册人住所】1765 The Exchange, Atlanta, Georgia 30339, USA 【生产地址】4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435 【代理人名称】锐珂牙科技术(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼 【产品名称】口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System 【管理类别】第三类 【型号规格】CS 8100SC、CS 8100SC Access 【结构及组成/主要组成成分】该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于口腔X射线影像诊断,进行曲面体层摄影和头影测量摄影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-23 【有效期至】2024-05-22
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