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6亿市场迎来新剂型 禾亿制药盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市

月日，国家药监局官网显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首款利多卡因眼用凝胶剂。数据显示，年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过亿元。盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制的双向作用，主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉神经传导阻滞等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利多卡因销售额超过亿元，年上半年销售额同比增长。目前盐酸利多卡因剂型包括注射剂凝胶剂贴膏剂以及气雾剂等，其中注射剂市场份额接近八

2022/3/30 8:52:55



药监总局:食品药品行政处罚信息公开不得少于2年

国新办今日就加强企业诚信建设加大事中事后监管举措举行新闻发布会。国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在答记者问时表示，行政执法机关做出的食品药品处罚决定或处罚决定变更之日起，个工作日内必须予以公开，并且公开的期限不少于年。毛振宾表示，按照国务院的有关要求，特别是“全国商打办”规定，行政处罚的信息必须月号来公开，食药监总局年月专门出台了食品药品的行政处罚案件信息公开的实施细则，细则将进一步促进食品药品监管系统依法行政，对规范执法程序，正视违法行为，加强自我约束和引导社会监督起到更加积极的作用。

2014/9/23 14:38:59



广西壮族自治区党委书记、人大常委会主任彭清华就食品药品监管体系建设情况作出重要批示

广西壮族自治区党委书记人大常委会主任彭清华日前在自治区食品药品监督管理局递呈的《关于广西食品药品监管体系建设情况的报告》上作出重要批示。批示指出广西食品药品安全工作在国家组织的综合考核评价中取得较好成绩，是各级党委政府高度重视各有关方面共同努力，监督管理部门认真履职的结果。这是一项长期和经常性的工作，不能有丝毫麻痹和松懈，要继续完善监管体系，健全制度，落实责任，综合治理，以对人民生命健康高度负责的态度做好工作，确保食品药品安全。年以来，在各级各有关部门的共同努力下，广西壮族自治区全力推动实施食品

2015/4/24 12:00:01



河北省人大常委会首次对全省食品安全工作实施满意度测评

年月日，河北省十二届人大常委会第十五次会议举行第二次全体会议，首次对全省食品安全工作进行满意度测评。测评共将食品安全工作分解为个方面，对每个方面工作的评价分为“满意”“基本满意”和“不满意”三个等次。各常委会组成人员在听取和审议政府相关报告的基础上，对个方面的工作以无记名投票的方式进行评价。省人大常委会组成人员对全省食品安全总体工作取得的成绩给予了充分肯定，并对存在的问题和不足给予了实事求是的评价。对“食品安全监管经费保障使用情况”和“省人大常委会对省政府食品安全工作报告的评价”满意度较高；对“

2015/6/1 12:00:01



一致性评价时点临近 仿制药促制剂行业洗牌

记者获悉，“今年底之前，国家将完成个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息。据记者调查，仿制药一致性评价的结果出台后，仿制药质量和效果优异的，可以缩小与进口原研药的价格差距，并且更容易进入医保和各地的招标系统，不合格就退市。可以说，仿制药一致性评价将促使化药制剂行业整体“洗牌”，对于研发技术强的公司和原料制剂一体化生产商，如恒瑞医药华海药业现代制药等则形成利好。仿制药

2013/12/18 10:40:27



国家食品药品监督管理总局关于浙江康恩贝制药股份有限公司药品GMP公告(2015年第28号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，浙江康恩贝制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称浙江康恩贝制药股份有限公司组织机构代码法定代表人胡季强质量负责人宋永标生产地址中国浙江省兰溪市康恩贝大道号认证范围小容量注射剂现场检查员李再新沈文爽魏文鹏国家食品药

2015/5/8 0:48:01