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脂质水胶寡糖泡沫敷料

    产品名称: 脂质水胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Micro-Adhesive/ Soft-Adherent
    注册/备案号: 国械注进20183142606
    注册/备案单位: 法国优格公司LABORATOIRES URGO
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142606
    【注册人名称】法国优格公司LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA
    【生产地址】Parc Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR - FRA
    【代理人名称】唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
    【产品名称】脂质水胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Micro-Adhesive/ Soft-Adherent
    【管理类别】第三类
    【型号规格】无边型6cm×6cm、10cm×12cm、15cm×20cm, 足跟型12cm×19cm
    【结构及组成/主要组成成分】该敷料由三部分组成:微粘性的脂质水胶层、具有吸收功能的聚氨酯泡沫垫和保护性无纺聚氨酯背衬。微粘性的脂质水胶层(TLC)主要由粘性聚合物、水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)和NOSF(寡糖)组成。
    【适用范围/预期用途】该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643016号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06

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