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广西壮族自治区对2015年全区食品生产监管重点工作完成情况开展督查

为确保年食品生产监管工作绩效目标和任务顺利完成，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对全区食品生产监管重点工作完成情况进行督查。此次督查主要是对全区各市食品药品监督管理局的食品生产监管工作绩效目标完成情况进行全面检查，主要针对全区食品生产监管重点工作完成情况及全区乳制品白酒食用植物油等重点食品品种生产企业落实质量安全主体责任的情况进行督查。各督查组在督查过程中随机抽查辖区个县（市区）食品药品监督管理局食品生产监管工作绩效目标完成情况，随机选取辖区内家乳制品白酒和食用植物油等重点食品品种生产企业进

2015/11/5 15:37:01



Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析

年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

2015/8/6 9:51:25



强化管理 从制度创新上确保药品质量

日前，十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，并于即日起实施。该《决定》的通过，不仅有利于优化我国医药资源配置，抑制低水平重复建设，更有利于调动各方积极性，鼓励我国各类药品的研发创新。药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实行的药品管理制度，指的是药品批准文号的持有人，包括药品生产企业研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。从这一定义中可以看出，这项制度的

2015/11/9 15:51:04



五招教你学会推广国产新药

过去年来，国内企业的学术推广基本处于模仿阶段，外企在中心城市做推广，做仿制品的国内企业将其资料直接拿过来更换商品名后，到二三线城市推广，确实省时省力。然而，随着国内企业研发力量迅速成长，全新机制的一类新药陆续开发成功，产品上市后却遇到了营销瓶颈如何让医生快速认知这些作用机制并处方产品呢案例回放一类新药不好推小王毕业于医学院，在外企做了年心血管药物推广代表。某企业上市全新作用机制（扩血管）心血管用一类新药，将小王挖来担任产品经理。企业制定了年销售目标，给销售部门充分资源，期望能迅速打开市场。小王学

2014/12/8 13:55:53



重磅大品种雷尼替丁 全球有多家药企已召回

最新！家药企召回雷尼替丁。两家药企召回雷尼替丁近日，网站发布了三则相关的召回通告涉及药企有（迈兰）制药制药和制药，涉及产品为尼扎替丁胶囊雷尼替丁片雷尼替丁胶囊胶囊。根据月日更新的召回信息，自愿召回处方药处方药盐酸雷尼替丁胶囊。自愿召回生产的雷尼替丁处方药（和）。自愿召回处方药尼扎替丁胶囊，因为这些药物可能含有不可接受的亚硝胺亚硝基二甲胺（）。是亚硝基二甲基胺，属于一种亚硝胺杂质根据实验室测试的结果，被归类为可能的人类致癌物，同时是一种已知的环境污染物，存在于水和食物（包括肉奶制品和蔬菜）中。据了

2020/1/13 10:26:18



2019年中医药基础研究盘点

在科技日益进步经济飞速发展的今天，中医药也走到了国际基础科研的竞技场上。回顾已经过去的年，国际核心期刊刊发中医药相关文献总计达篇，占历年中医药领域科研文献总数的。毫不夸张地说，中医药现代化创新成果以上的历史是在年书写的（表）。亮点中医药体系纳入世界医学分类体系年月日第届世界卫生大会审议通过的《国际疾病分类第十一次修订本（）》，首次纳入起源于中医药的传统医学章节，这是我国政府与中医药专家历经十余年持续努力所取得的宝贵成果。国际疾病分类（）是世界卫生组织（）制定颁布的国际统一的疾病分类标准，是各国政

2020/1/9 8:54:09