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肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase MB Flex? Reagent Cartridge (MBI) |
注册/备案号: |
国械注进20192401985 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-04-18 |
有效期: |
2024-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401985 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase MB Flex? Reagent Cartridge (MBI) 【管理类别】第二类 【型号规格】产品编号:DF32; 规格:120测试/盒(4×30测试/盒)。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),二磷酸腺苷(ADP ),磷酸腺苷(AMP ),二腺苷五磷酸(AP5A),N-乙酰-半胱氨酸,己糖激酶, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH ),乙二胺四乙酸(EDTA ),醋酸镁,咪唑缓冲液; 试剂2:葡萄糖,磷酸肌酸,抗肌酸激酶-M亚基抗体, 醋酸镁, 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液 乙二胺四乙酸(EDTA )。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404352号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-18 【有效期至】2024-04-17
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