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牙胶尖
| 产品名称： |
牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points |
| 注册/备案号： |
国械注进20153173904 |
| 注册/备案单位： |
思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 批准日期： |
2019-05-05 |
| 有效期： |
2024-05-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153173904
【注册人名称】思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA
【生产地址】Path,Village Trapeng Tleng,Sangkat Chaum Chao Khan Dangkor,Phnom Prenh,Cambodia
【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
【产品名称】牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】本产品由反式-1,4-聚异戊二烯(马来树胶)(15%-25%)、氧化锌(60%-70%)、硫酸钡(8%-18%)、碳酸钙(1%-10%)、蜜蜡(1%-10%)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)(＜1%)及染色剂(黄色和红色)(＜1%)组成。
【适用范围/预期用途】本产品用于根管预备成型后，固态充填根尖1/3段的牙根管，以达到充填根管的目的。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153633904
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-05
【有效期至】2024-05-04
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医药数据
