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射线骨密度测量仪
产品名称: |
X射线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20192061735 |
注册/备案单位: |
OsteoSys Co.,Ltd. |
批准日期: |
2019-02-28 |
有效期: |
2024-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192061735 【注册人名称】OsteoSys Co.,Ltd. 【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室 【产品名称】X射线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometer 【管理类别】第二类 【型号规格】DEXXUM T 【结构及组成/主要组成成分】该产品由X射线发生器(包括X射线管、X射线管附属结构和高压发生器)、X射线控制器、探测器、患者床、激光器、电脑组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于利用X射线来测定椎骨、股骨和臂骨的骨骼的密度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2301990号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-28 【有效期至】2024-02-27
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