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射线骨密度测量仪

    产品名称: X射线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20192061735
    注册/备案单位: OsteoSys Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-02-28
    有效期: 2024-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192061735
    【注册人名称】OsteoSys Co.,Ltd.
    【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室
    【产品名称】X射线骨密度测量仪X-ray Bone Densitometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DEXXUM T
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由X射线发生器(包括X射线管、X射线管附属结构和高压发生器)、X射线控制器、探测器、患者床、激光器、电脑组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于利用X射线来测定椎骨、股骨和臂骨的骨骼的密度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2301990号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-28
    【有效期至】2024-02-27

招商信息

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