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疤痕修复贴

    产品名称: 疤痕修复贴Scar Clinic
    注册/备案号: 国械注进20182142517
    注册/备案单位: 韩士生科公司Hans Biomed Corp.
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182142517
    【注册人名称】韩士生科公司Hans Biomed Corp.
    【注册人住所】(Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg), 8F, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon
    【代理人名称】上海韩速百医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室
    【产品名称】疤痕修复贴Scar Clinic
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由硅凝胶垫,垫子保护层和剥离纸三部分组成。
    【适用范围/预期用途】疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用,贴覆在因手术、车祸、割伤或者烧伤而造成的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障,从而辅助改善疤痕整体情况(本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面)
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2643476号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11
    【变更情况】“注册人住所:(Seongsu-dong1(i1)-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”变更为“注册人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 疤痕修复贴Scar Clinic 国食药监械(进)字2014第2643476号 2014.07.14

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