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疤痕修复贴
产品名称: |
疤痕修复贴Scar Clinic |
注册/备案号: |
国械注进20182142517 |
注册/备案单位: |
韩士生科公司Hans Biomed Corp. |
批准日期: |
2018-11-12 |
有效期: |
2023-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182142517 【注册人名称】韩士生科公司Hans Biomed Corp. 【注册人住所】(Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg), 8F, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea 【生产地址】64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon 【代理人名称】上海韩速百医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室 【产品名称】疤痕修复贴Scar Clinic 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由硅凝胶垫,垫子保护层和剥离纸三部分组成。 【适用范围/预期用途】疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用,贴覆在因手术、车祸、割伤或者烧伤而造成的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障,从而辅助改善疤痕整体情况(本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面) 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2643476号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-12 【有效期至】2023-11-11 【变更情况】“注册人住所:(Seongsu-dong1(i1)-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”变更为“注册人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。
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