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白介素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 白介素-10测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-10
    注册/备案号: 国械注进20192401557
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2019-01-11
    有效期: 2024-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401557
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】白介素-10测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-10
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】白介素-10检测单位(LXP1),白介素-10试剂楔(LXP2),白介素-10校正品(LXPL,LXPH)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-10(IL-10)的含量。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403980号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-11
    【有效期至】2024-01-10

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