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游离三碘甲状腺原氨酸校准品

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Free T3 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20192401591
    注册/备案单位: 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    批准日期: 2019-01-17
    有效期: 2024-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401591
    【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】游离三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Free T3 Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸校准品(校准品1,校准品2)含游离三碘甲状腺原氨酸、人血清。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)时,对游离三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期10个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403719号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-17
    【有效期至】2024-01-16

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