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女性拭子样本收集盒

    产品名称: 女性拭子样本收集盒cobas PCR Female Swab Sample Kit
    注册/备案号: 国械注进20192181584
    注册/备案单位: Roche Molecular Systems, Inc.
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192181584
    【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】女性拭子样本收集盒cobas PCR Female Swab Sample Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】100小包/盒;每个cobas PCR女性拭子样本收集盒包含100个cobas PCR女性拭子样品收集小包。每个cobas PCR女性拭子样品收集小包里包含1小瓶PCR Media和1个内含2支女性采集拭子的拭子包。
    【适用范围/预期用途】用于收集和运输宫颈内与阴道内的拭子样本。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2412851号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

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