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人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
    注册/备案号: 国械注进20153163293
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153163293
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MTA3U0
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为一件式前房人工晶状体,由紫外吸收性PMMA材料制成;屈光范围:+5.00~ +30.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期人工晶状体植入。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223293
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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