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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液TRUE METRIX control solution
    注册/备案号: 国械注进20182400466
    注册/备案单位: Trividia Health, Inc.
    批准日期: 2018-11-28
    有效期: 2023-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400466
    【注册人名称】Trividia Health, Inc.
    【注册人住所】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
    【生产地址】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
    【代理人名称】三诺生物传感股份有限公司
    【代理人住所】长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
    【产品名称】血糖质控液TRUE METRIX control solution
    【管理类别】第二类
    【型号规格】包装规格1:水平1(3mL*1)包装规格2:水平2(3mL*1)包装规格3:水平3(3mL*1)
    【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由水 (73 w/v%),、D-葡萄糖 (水平1 0.05 w/v%,水平2 0.13 w/v%,水平3 0.32 w/v%)、缓冲液 (1.0 w/v%)、粘度调节剂(23.1 w/v%)、无机盐(2.5 w/v%)、显色剂 (0.05 w/v%)和防腐剂 (0.03 w/v%)组成。
    【适用范围/预期用途】用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~30℃保存,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-28
    【有效期至】2023-11-27

招商信息

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