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内窥镜手术器械

    产品名称: 内窥镜手术器械HySafe Forceps and Scissors
    注册/备案号: 国械注进20192021573
    注册/备案单位: 理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021573
    【注册人名称】理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany
    【生产地址】Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【产品名称】内窥镜手术器械HySafe Forceps and Scissors
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由手柄、钳头、剪刀头、穿孔器头组成。产品材料为Custom455不锈钢、PEEK、YY/T 0294.1中代号为M、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品配合宫腔镜,胸腹腔内窥镜,肾镜及膀胱镜,通过自然或手术通道进行抓取、咬切,分离组织或异物,适用于微创泌尿科,妇科及外科手术中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223238号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

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