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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20192402119
    注册/备案单位: 英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402119
    【注册人名称】英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29, 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50片/盒,25片/盒,10片/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,采血部位包括a)指尖、b)前臂、c)上臂或d)拇指根部。
    【产品储存条件及有效期】4~30?C 储存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403557号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

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