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国务院再出手，医疗器械行业颠覆性变革！

医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）（天津）（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化规模化生产的医疗器械注册人制度改革，已被获准由上海扩展到广东和天

2018/5/25 11:30:15



暴涨400％注射剂！苑东冲击首家过评

日前，官网显示，成都苑东生物制药的甲硫酸新斯的明注射液注射液以仿制类报产获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端新斯的明注射剂销售额突破亿元，同比增长超过，年上半年销售额已超过年全年。目前，该产品暂无企业过评。资料显示，甲硫酸新斯的明注射液用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的逆转。数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端新斯的明注射剂销售额快速增长，年突破亿元，同比增长超过，年上半年销售额已超过年全年。新斯的明注射剂主要有甲硫酸新斯的明注射

2022/1/20 10:28:23



抗生素滥用拖垮农村病号

明明是可治愈的“小病”，却因长期过量服用抗生素，耐药性增加，“小病”最终成为“致死病”“致贫病”。半月谈记者在辽宁多地调研发现，目前抗生素抗生素类药物长期盘踞农村，大量村民耐药性逐年增强，患上常见病却无药可治，已成为基层医疗的待解难题。抗生素“占领”卫生所在沈阳苏家屯区陈相屯镇丰收村，岁的村民朱凤清面色蜡黄，有气无力地躺在炕上。患慢性支气管炎支气管炎及相关呼吸道疾病的她，已连续打点滴治疗近年。“从前犯病滴天青霉素就好利索，可现在滴一周也没什么效果。太遭罪，我不想治了，只想等死善终。”年来，朱凤清

2014/9/5 9:18:40



焦作市医改工作的五点要求

近日，焦作市在市会议中心召开了深化医药卫生体制改革工作会议。市委副书记孙立坤参加了会议并发表讲话，他强调，信心和毅力是推进医改工作的关键，要务实重干，坚定信心，立足于新起点，为加快经济转型示范市建设提高人民群众健康水平作出新贡献。孙立坤针对医药卫生体制改革工作，总结出了以下五个要点一医改是世界性的难题，要想医改成功就需要有坚定的毅力和信心；焦作市目前全民医保制度已经基本建立，基本药物制度也已经实现了基层全覆盖，县级公立医院改革正在稳步推进，医疗卫生服务体系得到了显著加强。二深化医改是国务院党中央

2012/8/28 16:09:43



山东省食品药品监督管理局关于撤销淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部GSP认证证书的公告

淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体序号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体宋体宋体淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部宋体淄博市张店区新华街号宋体宋体年月日山东省食品药品监督管理局年月日

2015/9/18 16:15:01



慢性乙肝患者千万不能随意停药

慢性乙肝患者每天都要饱受病痛的折磨，需要每天服药。有的时候，有些患者觉得病症有所缓解，所以就开始停药。专家表示随意停药会危胁生命健康。慢性乙肝什么情况下会恶化为慢加急呢医药代理表示，随意停药和不良生活习惯是导致慢性乙肝恶化为慢加急的两大因素。很多人在服用药物控制了慢性乙肝病情，病症缓解不久以后，自以为病情有所好转，自行停止服药。“药物控制是极为重要的，一旦停药，患者极易由慢性乙肝恶化导致爆发性肝炎。临床上不乏停药以后病情恶化的惨痛教训。”临床药品招商表示，现代人的一些不良生活习惯，如饮酒，也会加

2011/8/15 11:03:19