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股骨柄
产品名称: |
股骨柄AMIStem C System |
注册/备案号: |
国械注进20193131682 |
注册/备案单位: |
Medacta International SA |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193131682 【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera 【生产地址】Strada Regina, 6874 Castel San Pietro Svizzera 【代理人名称】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市昌平路363号1幢610室 【产品名称】股骨柄AMIStem C System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为股骨柄,由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品与同一企业生产的股骨头配合使用,适用于全髋关节置换或修复术。本产品为骨水泥固定,所匹配的髋臼组件为骨水泥固定或非骨水泥固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460861号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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