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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)
    注册/备案号: 国械注进20192401881
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401881
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1): 5×20mL,试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1): 2×20mL,试剂2(R2): 2×4mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1): 咪唑缓冲液(pH 6.7);试剂2(R2): 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、肌酸激酶同功酶-(肌肉型)(CK-M)抑制抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403294号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

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