|
|
人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20153163292 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc. |
批准日期: |
2019-04-04 |
有效期: |
2024-04-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153163292 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】人工晶状体STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses 【管理类别】第三类 【型号规格】CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD 【结构及组成/主要组成成分】该产品为一件式后房人工晶状体,由紫外吸收性PMMA材料制成。CZ70BD及MZ30BD屈光度范围:+10.00~ +30.00D;MZ60BD屈光度范围:+4.00~ +34.00D;MZ60MD屈光度范围:-3.00~+3.00D;MZ60PD屈光度范围:-4.00~-10.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于成人患者白内障摘除后植入,替代人眼晶状体,用于无晶体眼的视力矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153223292 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-04 【有效期至】2024-04-03 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
|
|
|