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超声电子胃镜超音波

    产品名称: 超声电子胃镜超音波ガストロビデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20153063719
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063719
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号;日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(仅MAJ-521)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】超声电子胃镜超音波ガストロビデオスコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】TGF-UC260J
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由超声电子胃镜TGF-UC260J、附件钳子管道开口阀(MAJ-853)、吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、副送水管(MAJ-2021)、口垫(MA-392)、选购件送气送水按钮(MAJ-521)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构内使用,与奥林巴斯通用型超声内镜图像处理装置(EU-ME2、EU-ME2 PREMIER PLUS)及超声电缆(MAJ-1597)、图像处理装置(CV-290、CV-260SL)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件以及其他周边设备配套使用,用于上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断、摄影及治疗,使用超声进行上消化道(消化器领域的体内管腔)及其周边器官的观察、诊断、摄影和超声观察下进行治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223719
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-04-17

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