[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体()测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Detect
    注册/备案号: 国械注进20192401519
    注册/备案单位: 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401519
    【注册人名称】欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
    【产品名称】抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Detect
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清样本中的总IgG类抗核抗体(ANA),可检测的项目包括:肖格伦A 52 (SS-A-52,即Ro-52)、 肖格伦A 60 (SS-A-60,即Ro-60)、肖格伦B (SS-B,即La)、 核糖核蛋白/史密斯抗原(RNP/Sm)、 核糖核蛋白70(RNP-70)、核糖核蛋白A( RNP-A)、 核糖核蛋白C(RNP-C)、 史密斯BB抗原(Sm-BB)、 史密斯D抗原(Sm-D)、 史密斯E抗原(Sm-E)、 史密斯F抗原(Sm-F)、 史密斯G抗原(Sm-G)、拓扑异构酶I
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403198号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    胰岛素的基因工程获取方式
    可以这么说,医学是基因工程受益最大的领域。人类的许多疾病归结于人体不能合成或者合成了错误的蛋白质,造成了功能的缺失或者免疫功能的丢失。于是,科学家想到了利用基因工程的方式。据小编了解,胰岛素是一种能够控制血液葡萄糖水平的激素,由胰腺兰氏小岛中的细胞合成。如果缺乏这种激素,就会导致糖尿病的发生,唯一的治疗手段就是不断的注射胰岛素。在传统的治疗手段中,多使用从屠宰场获取的动物胰脏中提取,但是这种替代品与人类的胰岛素是有区别的,可能会导致副作用。还有一点就是,胰岛素的纯化会遇到困难,有其他动物病毒或者
    2012/5/9 12:38:22

    胰岛素的基因工程获取方式

    热衷大健康是为了获得潜在医疗市场
    大健康这个概念最近无论是在医药企业领域还是医药零售领域都是在不断升温,凡是从事这两个行业的似乎如果没有推行大健康发展模式就不好意思跟人说自己是从事医药行业的。说到这可能会有人疑惑医药行业不就应该是专业从事医药服务的么,如果分出更多精力做其他的行业会不会影响到其主业的发展,而其医疗服务的本质是不是也会出现一定的变化,这种思维其实并没有错,因为在以往限于社会整体经济水平民众对于医疗服务仅仅限于治好病这个层次,而且多数人对于医疗的需求都是建立在医务人员的指导上面的。但是现在社会与以往最大的变化就是整体
    2013/4/17 19:45:38

    热衷大健康是为了获得潜在医疗市场

    借助“一带一路”战略 中医药行业加速发展
    宋体专家表明,借助“一带一路”战略,中医药在国际市场上有着可观的发展前景,有很多事情都是可以做的。宋体首先,我国要加强与宋体等国际组织的联系。从全球发展范围来看,宋体“一带一路”沿线国家主要位于世卫组织东南亚区域东地中海区域欧洲区域及非洲区域,加强与这些国家所在国际组织的联系很有必要。宋体第二,我国要加强与“一带一路”沿线国家的中医药医疗合作教育合作及科研合作。在签署相关协议的前提下,根据我国中医药的特点和沿线国家医药的优势,可以开展有针对性的相关活动。加强与“一带一路”沿线各国政府间中医药合作
    2015/5/18 22:13:35

    借助“一带一路”战略 中医药行业加速发展

    进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨
    我国幅员辽阔,区域经济发展水平参差不齐,且医疗器械领域的新法规不断出现,进口医疗器械企业在冷链物流合规管理方面受到多重因素的影响,大多数进口医疗器械企业面临如何选择最优冷链物流管理方案的挑战。选择冷链物流商需考虑的要素了解自身产品的销售渠道特点目前,国内的主流冷链运输方式有四种,即冷链整车包车串点配送冷包加快递冷链零担班车配送冷包加冷链零担班车配送。每种冷链物流方式各有其优缺点。冷链整车包车串点配送方式适用于不同配送中心(,简称)间调拨及省级经销商发货,优点是配送时效高温控风险低单箱成本低,缺点
    2019/11/15 9:08:44

    进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨

    大批印度仿制药,或将涌入中国
    最新的国家政策,给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据,以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性,有效性和安全性,人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的,可采用有条件接受临床试验数据
    2018/7/20 9:59:10

    大批印度仿制药,或将涌入中国

    中央国家机关纪工委致信30万党员廉洁过
    据中央纪委监察部网站消息,中秋国庆佳节到来的前夕,中央国家机关余万名党员干部都收到了纪工委的一封信《绷紧纪律弦,廉洁过“两节”》,信中说“每逢节假日,我们总是不忘对大家的提醒。提醒就是在乎,在乎党员干部的形象,更是维护党的形象。”“廉洁过节,从我做起,不该吃的饭坚决不吃,不该收的礼坚决不收,不该去的地方坚决不去。”用这样唠家常的方式提醒党员干部“廉洁过节”,让人耳目一新。“中央八项规定出台两年多来,成效明显,可是仍然有个别党员干部旧习难改,弦绷得不紧顶风违纪。因此,我们一手抓严惩,出现问题坚决查
    2015/9/14 14:43:01

    中央国家机关纪工委致信30万党员廉洁过

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。