[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体()测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Detect
    注册/备案号: 国械注进20192401519
    注册/备案单位: 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401519
    【注册人名称】欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
    【产品名称】抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Detect
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清样本中的总IgG类抗核抗体(ANA),可检测的项目包括:肖格伦A 52 (SS-A-52,即Ro-52)、 肖格伦A 60 (SS-A-60,即Ro-60)、肖格伦B (SS-B,即La)、 核糖核蛋白/史密斯抗原(RNP/Sm)、 核糖核蛋白70(RNP-70)、核糖核蛋白A( RNP-A)、 核糖核蛋白C(RNP-C)、 史密斯BB抗原(Sm-BB)、 史密斯D抗原(Sm-D)、 史密斯E抗原(Sm-E)、 史密斯F抗原(Sm-F)、 史密斯G抗原(Sm-G)、拓扑异构酶I
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403198号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    河南省食品药品监督管理局关于2017年第16期食品安全监督抽检情况的通告
    宋体近期,河南省食品药品监督管理局组织抽检粮食加工品食用油油脂及其制品酒类饮料方便食品蔬菜制品调味品乳制品肉制品糕点淀粉及淀粉制品薯类及膨化食品水产制品水果制品糖果制品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品饼干蜂产品食糖食品添加剂大类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次,检验项目等具体情况见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。宋体河南省食品药品监督管理局针对抽检发现的问题,对于不合格样品涉及外省生产单位的,已按规定移送相应省级食品药品监管部门进行调查
    2017/5/9 0:00:01

    河南省食品药品监督管理局关于2017年第16期食品安全监督抽检情况的通告

    海南省药品经营企业GSP认证公示公告(第229号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日止,请社会各界予以监督。监督电话;传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南广源新科药业连锁有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片;中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品(以上不含冷藏冷冻药品)宋体海口宋体海口市
    2015/7/18 13:46:01

    海南省药品经营企业GSP认证公示公告(第229号)

    北大发布两项“医药”重大突破,抗动脉粥样硬化有新策略
    日,北京大学分别在国际期刊《自然》和《科学》上发布了两项“医药”领域的重大科研突破通过鉴定神经酰胺内源性受体,揭示了抗动脉粥样硬化的新策略;自主开发氮化和氧合反应,为药物天然产物等活性分子的合成开辟新途径。北大表示,两项成果一个聚焦基础医学,一个聚焦药物分子,均对医疗健康领域发展具有重要科学意义和应用价值。北大基础医学院血管稳态与重构全国重点实验室教授孔炜团队,联合中日友好医院心脏科教授郑金刚团队,首次阐明了神经酰胺加重动脉粥样硬化的作用及分子机制。研究团队鉴定了神经酰胺的内源性受体,解析了该复
    2025/3/7 13:34:29

    北大发布两项“医药”重大突破,抗动脉粥样硬化有新策略

    国家医保局:在全国部署开展欺诈骗保行为集中专项整治工作
    记者从国家医保局了解到,针对安徽省太和县多家医院骗保问题,国家医保局已第一时间责成安徽省医疗保障局迅速查明情况,依法依规处理,并在全省范围内加大监管力度,严肃查处违规骗保行为,维护医保基金安全。日前,有媒体报道称,在安徽省太和县,多家医院以“免费”套路拉拢无病或轻症老人住院,涉嫌套取医保基金。记者从国家医保局了解到,国家医保局第一时间派出工作组,赴安徽省太和县进行现场督办。同时,在全国范围内部署开展欺诈骗保行为集中专项整治工作,强化基金监管高压态势。国家医疗保障局基金监管司负责人表示,国家医疗保
    2020/12/18 9:07:50

    国家医保局:在全国部署开展欺诈骗保行为集中专项整治工作

    “两会”即将接近尾声 医药企业发展还需先打好基础
    全国“两会”即将接近尾声,这期间有关于医药未来发展的声音连绵不绝。从药品降价到医保补助提升,从遏制医院扩张到推动医疗移动发展,从药品采购合理化到药品定价制度的形成,等等这些“声音”表明了现如今医药行业依然“满目疮痍”,需要我们完善的问题还有很多很多,而这些问题似乎实现起来都比较困难。医药行业人士无一不渴望发展。对此,国家通过一系列的政策满足了医药企业对于发展的渴求,但当医药企业在为国家提出相关政策红利而感到兴奋的同时,是否先要解决摆在眼前的现实问题。现如今,中国已经成为全球第二大医药市场。身处在
    2015/3/12 9:00:23

    “两会”即将接近尾声  医药企业发展还需先打好基础

    诸暨实现零售药店信息化监管
    近来,浙江省诸暨市通过推进零售药店信息化监管平台建设,使药品监管部门对药品零售企业药品购进储存销售的全过程进行实时监控。为提高信息化监管水平,该局将利用个月的时间,分批对家已安装药品实时监控系统的零售药店负责人和具体作人员进行培训,指导药店全面掌握在线监管系统作要点和平台应用。目前该局已对家药品零售企业的名企业负责人和作人员进行了集中培训,同时建立了在岗药师指纹考勤数据档案,杜绝药师不在岗行为。
    2010/9/17 16:50:30

    诸暨实现零售药店信息化监管

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。