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高频电极
产品名称: |
高频电极Linvatec Electrodes Set |
注册/备案号: |
国械注进20193011698 |
注册/备案单位: |
康美公司ConMed Corporation |
批准日期: |
2019-02-15 |
有效期: |
2024-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193011698 【注册人名称】康美公司ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【产品名称】高频电极Linvatec Electrodes Set 【管理类别】第三类 【型号规格】见产品技术要求 【结构及组成/主要组成成分】高频电极由电刀刀头、电刀手柄和手柄连接线组成。产品为一次性使用,有效期5年,γ射线或环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】与高频电刀配合使用,应用于医疗机构在关节镜手术中对软组织的切割和凝固。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2254157号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-15 【有效期至】2024-02-14
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