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12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07



总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

国家食品药品监管总局拟发布第期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎皮炎脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克过敏样反应呼吸困难等，单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神

2016/4/20 17:34:01



2017将落地14个新文件！中小药批加速淘汰

彻底扭转医药行业的政策来了！月底之前，药代登记备案管理办法就将出台！月日，国务院把这件事交给了国家食药监总局。同时，总局还负责制定药品购销信用管理制度。年，要出个文件，办个大事，涵盖医药所有环节月日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（下称通知）。度过政策密集出台的年后，今年依然不轻松，针对医药行业，要制定个文件，落实个重点工作，囊括了医药领域的所有环节。流通企业整合加速，中小药批加速淘汰《通知》要求贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

2017/5/8 13:32:22



食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）的意见

为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，我中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我中心。传真邮箱附件除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）反馈意见表附件除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）附件反馈意见表

2016/12/5 11:57:01



永丰县苗医生物科技有限公司

一个成立于年月的新生公司一个位于北宋大文学家欧阳修故居永丰县的制药厂家一个秉承着以质量第一，客户为本的药品生产企业永丰县苗医生物科技有限公司。永丰县苗医生物科技有限公司位于江西省吉安市永丰县恩江镇富贵商城。公司虽仅仅只成了短短几个月但是凭借着高质量的产品与对客户的真诚再加上专业的销售与技术团队的配合，公司的以高速的发展。永丰县苗医生物科技有限公司同环球医药招商网全面合作，凭借着为客户提供质量最高的药品良好的技术支持以及非常健全的售后服务，短短几个月就已成为吉安市生物药品制造行业的知名企业，所生产

2015/11/2 16:00:12



青海省2015年度保健食品专项质量监测（第三批）产品合格信息(2016年第12号)

根据《中华人民共和国食品安全法》和《青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公布规程》有关规定和要求，现将我省年度保健食品专项质量监测（第三批）产品信息予以公告。附件年度保健食品专项质量监测（第三批）合格产品信息青海省食品药品监督管理局年月日年度保健食品专项质量监测（第三批）产品合格信息

2016/3/28 0:00:01