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一次性使用气动手柄

    产品名称: 一次性使用气动手柄CONSTELLATION? Pneumatic Handpiece DSP
    注册/备案号: 国械注进20152160090
    注册/备案单位: 爱尔康锐视宝公司Alcon Grieshaber AG
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152160090
    【注册人名称】爱尔康锐视宝公司Alcon Grieshaber AG
    【注册人住所】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
    【生产地址】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】一次性使用气动手柄CONSTELLATION? Pneumatic Handpiece DSP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】725.03
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由手柄、管路及接口组成。其手柄由PC及TPE塑料制成,管路由PVC(不含DEHP)制成,接口由PC塑料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品为Alcon超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备的附件,与Alcon超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备和带有快速锁定接口的一次性或可重复使用的Grieshaber微型器械头配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152040090
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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