|
|
刨削头
产品名称: |
刨削头Shaver Burs |
注册/备案号: |
国械注进20142046074 |
注册/备案单位: |
康美公司ConMed Corporation |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142046074 【注册人名称】康美公司ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【产品名称】刨削头Shaver Burs 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由刨削头组成。与人体接触部件由符合ASTM A276标准规定的440A不锈钢和符合ASTM A240标准的304L不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与关节镜配合,适用于骨科手术中切割和去除软组织和骨组织。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142226074 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10 【变更情况】新增型号规格,详见附件型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。
|
|
|