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刨削头

    产品名称: 刨削头Shaver Burs
    注册/备案号: 国械注进20142046074
    注册/备案单位: 康美公司ConMed Corporation
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046074
    【注册人名称】康美公司ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】刨削头Shaver Burs
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由刨削头组成。与人体接触部件由符合ASTM A276标准规定的440A不锈钢和符合ASTM A240标准的304L不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与关节镜配合,适用于骨科手术中切割和去除软组织和骨组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142226074
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10
    【变更情况】新增型号规格,详见附件型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 刨削头shaver burs 国械注进20142226074 2014.12.22

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