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一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极ECG Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20192072340
    注册/备案单位: 雷昂哈德股份有限公司Leonhard Lang GmbH
    批准日期: 2019-08-26
    有效期: 2024-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072340
    【注册人名称】雷昂哈德股份有限公司Leonhard Lang GmbH
    【注册人住所】奥地利 因斯布鲁克 阿肯威格56,6020Archenweg56,6020 Innsbruck,Austria
    【生产地址】Archenweg56,6020 Innsbruck,Austria
    【代理人名称】北京市奥纳科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北沙沟108号楼3层305、307号
    【产品名称】一次性使用心电电极ECG Electrodes
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电极片和连接夹组成。该产品为一次性使用、非无菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品可用于采集心电信号。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214469号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-26
    【有效期至】2024-08-25

招商信息

    苦参抑菌洗液

    苦参抑菌洗液
    见包装
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗痛风膏

    华佗痛风膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    滑膜炎草本乳膏

    滑膜炎草本乳膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    静脉曲张抑菌膏

    静脉曲张抑菌膏
    30g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗冻疮膏

    华佗冻疮膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    苗肤灵宝宝膏

    苗肤灵宝宝膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

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    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(年修订版)》,现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则(年修订版)病人监护产品(第二类)注册
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