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储药器

    产品名称: 储药器Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20193141545
    注册/备案单位: Roche Diabetes Care GmbH
    批准日期: 2019-01-10
    有效期: 2024-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141545
    【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, POLAND
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】储药器Cartridge
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ACCU-CHEK 3.15ml Plastic Cartridge
    【结构及组成/主要组成成分】该产品型号分蓝色和白色两种产品包装。由储药器外套(聚丙烯和硅油),储药器保护帽(聚丙烯),活塞(聚丙烯),活塞杆(白色/蓝色)(聚丙烯),针头(1.4301不锈钢),针头套帽(聚丙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543410号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-10
    【有效期至】2024-01-09

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