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总局办公厅关于督促同昕生物技术（北京）有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

北京市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市同昕生物技术（北京）有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对同昕生物技术（北京）有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:27:01



海外代购药品市场形成地下交易 质量无法得到保障

如今在代购市场中，不仅仅只有化妆品，食品等可以代购，就连药品也可以代购。但是许多代购药品的商家，一直都是暗自进行的，游走在法律的边缘，不敢触及。因为正规的代购药品商，需要办理各种相关证件，以及获得相关批准才可进行的。上个月，相关院系发布了一条新的《解释》，主要就是关于药品类的，不是正规生产销售的药品，或是没有经过相关批准代购的药品，期间给患者造成了伤害，或者是耽搁了病情治疗的，会按照情节的轻重来处置。当这一条《解释》发布之后，在业内业外都引起了很大的关注度，特别是对于代购药品，很有讨论意义的。目

2014/12/16 22:54:58



北京药监局：16日起纸质执业药师注册证成为历史

近日，北京市药品监督管理局发布公告，从月日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，并且原则上不再发放纸质注册证。为深化“放管服”改革，进一步提高我市执业药师注册管理水平，自年月日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，现将有关事项公告如下一电子证照与纸质证照具有同等法律效力。执业药师进行注册申报，仍在现“执业药师注册平台”内进行，相应流程不变。实行电子证照管理后，原则上不再发放纸质注册证，已发放的有效纸质注册证仍可继续使用。二执业药师领取电子注册证，需登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”，进

2020/11/19 9:36:25



本土品牌稳扎基层医械市场向上跳跃

一般的市场原则都是高端市场追求质量而较低端的则看重数量，无论是哪一个市场其总体的市场容量都是极其可观的，不过不同点在于对于单个的企业来说高端的市场可能更具吸引力，因为高端的市场价值庞大而且是由少数企业瓜分的，至于低端市场再多的量也赖不住众多的参与者分享。话虽如此不过像医疗器械之类的行业市场参与者还是更看好低端市场，就算是竞争激烈但是好歹准入门槛是比较理想的，高端的医疗器械市场不仅需要巨大的投入而且还有着不低的门槛，进口品牌的偏见待遇也是国产医疗器械不热衷高端层次市场的因素之一。然而在本土医疗器械

2013/12/4 17:15:01



临床优势明显 特殊注射剂成创新研发主流方向

由于拥有独特的临床优势，具有高技术壁垒高附加值的特点，能在一定程度上避免企业间产品同质化竞争，特殊注射剂目前已成为我国生物医药领域创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内相关企业的青睐。特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球脂质体微乳混悬性注射剂（纳米颗粒纳米晶）。其中，微球由可降解高分子包裹药物分子构成，载药微球可在几周或几个月时间内以一定的速率释放药物；脂质体由脂质双分子层结构构成，具有独特的释药机制，是一种良好的增溶手段，还具有潜在的缓释或靶向特性；注射乳剂在制剂学上属于亚

2022/2/8 10:18:28



北京将着力打造市级精神病患者信息平台

环球医药信息网讯北京市今年将着力打造市级精神病患者信息平台，社区医生要对辖区内的痴呆等种重性精神疾病患者进行定期访视。此外，北京将力争在年内实现对所有重性精神疾病患者提供免费服药服务。据悉，北京全市重性精神疾病患病率约，有万人左右。北京自年月实施《北京市社区精神卫生个人健康档案》以来，纳入档案管理的重性精神病患者约万人，但病人相关信息只能在各区县范围内查阅，尚无全市统一的联网平台，不利于医务人员对人户分离的精神病患者进行追踪访视提供治疗和康复服务。在日前召开的北京市卫生局精神疾病信息报告大会上指

2011/2/24 10:26:06