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储药器
产品名称: |
储药器Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20193141545 |
注册/备案单位: |
Roche Diabetes Care GmbH |
批准日期: |
2019-01-10 |
有效期: |
2024-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141545 【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, POLAND 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】储药器Cartridge 【管理类别】第三类 【型号规格】ACCU-CHEK 3.15ml Plastic Cartridge 【结构及组成/主要组成成分】该产品型号分蓝色和白色两种产品包装。由储药器外套(聚丙烯和硅油),储药器保护帽(聚丙烯),活塞(聚丙烯),活塞杆(白色/蓝色)(聚丙烯),针头(1.4301不锈钢),针头套帽(聚丙烯)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543410号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-10 【有效期至】2024-01-09
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