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呼吸面罩
| 产品名称： |
呼吸面罩Mask |
| 注册/备案号： |
国械注进20182082571 |
| 注册/备案单位： |
费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 批准日期： |
2018-11-30 |
| 有效期： |
2023-11-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182082571
【注册人名称】费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited
【注册人住所】新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
【生产地址】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
【代理人名称】费雪派克医疗保健（广州）有限公司
【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
【产品名称】呼吸面罩Mask
【管理类别】第二类
【型号规格】RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L
【结构及组成/主要组成成分】产品由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、弯头、旋转接头、松紧带、松紧带扣和硅胶密封罩组成。 一次性使用，清洁包装。
【适用范围/预期用途】适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。设计为单一病人(体重大于30公斤)使用，最大使用期限可连续使用7天。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2542848号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-30
【有效期至】2023-11-29
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医药数据
