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直接胆红素测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL
    注册/备案号: 国械注进20192401526
    注册/备案单位: 尼普洛株式会社二プロ株式会社
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401526
    【注册人名称】尼普洛株式会社二プロ株式会社
    【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3大阪市北区本庄西三丁目9番3号
    【生产地址】4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
    【产品名称】直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):50mL×3;试剂1(R1):80mL×3;试剂2(R2):30mL×3;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):7mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1、试剂2:胆红素氧化酶(BOD)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃保存,有效期9个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403042号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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