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直接胆红素测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL |
注册/备案号: |
国械注进20192401526 |
注册/备案单位: |
尼普洛株式会社二プロ株式会社 |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401526 【注册人名称】尼普洛株式会社二プロ株式会社 【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3大阪市北区本庄西三丁目9番3号 【生产地址】4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 【产品名称】直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):50mL×3;试剂1(R1):80mL×3;试剂2(R2):30mL×3;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):7mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1、试剂2:胆红素氧化酶(BOD)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 【产品储存条件及有效期】2~10℃保存,有效期9个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403042号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01
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