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超声眼科乳化治疗仪及附件
产品名称: |
超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System |
注册/备案号: |
国械注进20153161069 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161069 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System 【管理类别】第三类 【型号规格】Centurion 【结构及组成/主要组成成分】超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。 【适用范围/预期用途】适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸,与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof人工晶状体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153231069 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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