简易喷雾器

产品名称： 简易喷雾器Nebuliser 注册/备案号： 国械注进20192080065 注册/备案单位： PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 批准日期： 2019-03-05 有效期： 2024-03-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192080065 【注册人名称】PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 【注册人住所】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY 【生产地址】Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY 【代理人名称】北京欣百瑞医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室 【产品名称】简易喷雾器Nebuliser 【管理类别】第二类 【型号规格】PARI LCD with child mask，PARI LCD with adult mask 【结构及组成/主要组成成分】产品由喷雾器、连接管、儿童面罩或成人面罩组成。单患者使用。其中喷雾器材质为聚丙烯、高密度聚乙烯；连接管材质为聚氯乙烯（增塑剂为DINCH）、热塑性弹性体；儿童面罩、成人面罩材质为聚氯乙烯（增塑剂为DINCH）；面罩绑带材质为聚酯、合成橡胶。 【适用范围/预期用途】本产品适用于呼吸道疾病患者的雾化吸入治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04 【变更情况】“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation；代理人名称：北京欣百瑞医疗科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室”变更为“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司；代理人名称：北京海迪欧胜商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102 ”。