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甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)Triglyceride(TG)
    注册/备案号: 国械注进20192401879
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401879
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)Triglyceride(TG)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5×100mL; 6×70mL;2×80mL;2×100mL;1×1000mL;1×5000mL。
    【结构及组成/主要组成成分】三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.3)、4-氯苯酚、 脂酸盐镁、4-氨基氨替比林、腺苷三磷酸络合物、脂肪酶、甘油醇激酶、甘油磷酸氧化酶(GPO)、过氧化物酶。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清,血浆中甘油三酯(TG)的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403312号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

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