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一次性使用输液过滤器
产品名称: |
一次性使用输液过滤器Infusion Filter |
注册/备案号: |
国械注进20193141543 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-01-10 |
有效期: |
2024-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141543 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, HUNGARY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】一次性使用输液过滤器Infusion Filter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】由管路、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成,4099850和4099753还带有止流夹。4099702和4099850的过滤器孔径是1.2μm,4099800和4099753的过滤孔径是0.2 μm。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099702和4099850用于输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2mm的微生物。4099800和4099753用于输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于0.2mm的微生物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663890号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-10 【有效期至】2024-01-09
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