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一次性使用输液过滤器

    产品名称: 一次性使用输液过滤器Infusion Filter
    注册/备案号: 国械注进20193141543
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-01-10
    有效期: 2024-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141543
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, HUNGARY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用输液过滤器Infusion Filter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由管路、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成,4099850和4099753还带有止流夹。4099702和4099850的过滤器孔径是1.2μm,4099800和4099753的过滤孔径是0.2 μm。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099702和4099850用于输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2mm的微生物。4099800和4099753用于输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于0.2mm的微生物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663890号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-10
    【有效期至】2024-01-09

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