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谷氨酰转肽酶测定试剂盒(推荐法)
产品名称: |
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC推荐法)CARBOXY(γ-GT)(GGT) |
注册/备案号: |
国械注进20192401878 |
注册/备案单位: |
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401878 【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica 【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen 【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen 【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406 【产品名称】γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC推荐法)CARBOXY(γ-GT)(GGT) 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1): 5×100mL , 试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 5×70mL , 试剂2(R2): 5×14mL; 试剂1(R1): 2×75mL, 试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1): 2×100mL , 试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1): 1×5000mL, 试剂2(R2): 1×1000mL。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(PH8.25); 试剂2(R2): L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、氨基乙酸。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清,血浆中的γ-谷氨酰转肽酶(GGT)的活力。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403316号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19
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