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大骨动力器械

    产品名称: 大骨动力器械Electric System 6 Handpieces
    注册/备案号: 国械注进20192011630
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192011630
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】大骨动力器械Electric System 6 Handpieces
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6293,6295,6298,6299,6292-4
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由单扳机骨钻、双扳机骨钻、摆锯、磨锯和通用电缆线组成。
    【适用范围/预期用途】单扳机骨钻和双扳机骨钻适用于矫形外科手术,进行钻孔、扩孔、驱动金属线或导针、切割骨骼和硬组织。摆锯和磨锯适用于切割骨及其相关组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2103987号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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