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安徽省出台医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则

近日，安徽省食品药品监督管理局制定出台了《安徽省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》。该《实施细则》在国家食品药品监管总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》的基础上，重点在五个方面作出细化和补充规定。一是细化三级监管部门职责。充分考虑各级监管部门工作实际以及能力与水平，对三级监管职能进行明确区分，明确由省局负责政策制定业务指导与监督抽查，设区市局负责制定监督方案与全项目检查，县（区）局重点承担日常监督检查的职责。二是严格监管工作程序与要求。在监督检查过程中必须按照《食品药品行政处罚程

2015/7/13 12:00:01



271个药品通过医保调整初步审查

新一轮医保谈判正式开启，调整工作将于今年底前完成，力争明年月落地执行。目前第二阶段申报工作已完成，个药品通过审查。月日，国家医药局发布《关于公示年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，个药品通过初步形式审查（详见文末附表）。其中目录外西药和中成药条件年月日至年月日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。涉及品种个条件年月日至年月日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。涉及品种个条件纳入《国家基本药物目录（年版）》的药品。涉及品种个目录内西药和中成药条

2021/8/3 17:01:46



中药攻占全球，80个国家动起来了

“太激动人心了！中药攻占全球市场，我们有希望！”出席“，”成立大会的一位代表发出了内心的感慨。日前，中国医药物资协会在加勒比海洋量子号游轮上主办的第十二届中国成长型医药企业发论坛暨世界中医药服务贸易推进大会上，名医药人士出席。在这次活动上，自全球多个国家和地区的中医药行业代表共同发起成立了世界中医药服务贸易联合会。在中国倡导的“一带一路”获世界瞩目背景下，中药通过成立全球组织进而扩大海外市场，又将得到提速。赛柏蓝应邀请出席了本次活动，并整理了与会代表对世界各国中医药贸易最新现状的介绍，对国内中药

2017/10/31 9:35:16



药品网售新规来了：不得销售麻醉、精神药品等

国家药监局日公布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，面向社会征求意见。征求意见稿明确，药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行本办法规定的持有人相关义务。药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。药品网络销售者为持有人的，仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。通过网络销售处

2020/11/13 9:06:13



他汀家族是如何降脂的

一提起他汀，人们首先会说它是种降脂药降脂药。实际上，说它“降脂降脂”并不十分确切。血脂有提供能量构建细胞结构及合成激素等功能，脂代谢紊乱容易引起血管粥样硬化，就像水管生了锈垃圾挂壁一样，进而引发心脑血管疾病。他汀类药物能够降低血脂中的坏胆固醇低密度脂蛋白胆固醇，升高好胆固醇高密度脂蛋白胆固醇，从而清除血管内垃圾，改善预后，所以说它是“调脂药”更准确。他汀是英文的音译。这类药主要通过抑制肝脏内的一种酶还原酶，来达到减少胆固醇合成的目的。他汀还有抗炎抗氧化稳定斑块改善内皮功能等作用，目前被认为是治疗

2018/5/7 9:00:04



环球医药网礼仪队伍

2016/12/2 20:08:13