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又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市

又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌抗癌药”单抗药物，在中国上市了！昨日（月日），默沙东公司宣布其单抗（即帕博利珠单抗注射液注射液），在中国的上市申请正式获批。这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的之后，第个正式进入中国的单抗类药物。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。申请到审批，仅个月据了解，从提交申请到获批，仅用了短短五个多月。而这与用时个月相比，审批速度明显加快。在今年月日，原国家食药监总局发布《抗单抗品种申报上市

2018/7/27 14:11:23



湖北省食品药品监督管理局收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告（2016年第2号）

湖北德信医药有限公司湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条规定，我局决定收回上述家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北德信医药有限公司湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司有关信息予以公布（见附件）。年月日附件收回药品认证证书企业有关信息（年第号）宋体序号宋体企业名称宋体认证证书号宋体收证日期宋体湖北德信医药有限公司宋体年宋体

2016/9/12 18:06:01



公平行业政策激励药企发展同时惠利患者

行业保护和公平机会看似是两个互相对立的概念，对于医药企业来说其有时候需要政策对于自身进行保护以防止外部力量过度的强势渗入，而有时候其又需要公平的发展机会来促使各方站在同一条发展轨道上，所以具体分析是采取保护策略还是采取公平策略那就要看行业具体的发展形势和发展需要了。比如在我国医药产业刚刚发展时期政策对于国内医药企业其实采取保护策略的，对于进口品牌产品采取高关税，高注册费等政策手段，如此国内的医药企业才能在实力弱小的情况下生存发展，这时候显示的明显就是不公平的行业发展情形。同样国内医药企业也能在创

2013/6/10 13:38:51



药监局曝光假药“高效壮骨丹胶囊”

环球医药信息网从药监局获悉，近日，又有未经药监局批准注册的假药流入市场，药监局已经向各省（区市）食品药品监管局发出通知，要求对涉嫌药品进行查处。涉嫌药品为“高效壮骨丹胶囊”，该药标示生产企业北京鲁源制药有限公司，标示批准文号国药准字。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监管局未批准过“国药准字”的产品。药监局要求各省（区市）食品药品监管局依法加强辖区药品市场监督检查，发现假药“高效壮骨丹胶囊”，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院最高人民检察院关于办理生产销售假药劣药

2011/1/19 9:54:57



药品经营企业GSP认证公示（第1089号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称华方医药科技有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市余杭区五常大道号仪表园区厂房一层南侧；法定代表人何勤；企业负责人何勤；质量负责人张福；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州

2015/9/15 10:12:38



广西中医药管理局原副局长被查

据广西纪检监察网，广西壮族自治区中医药管理局原党组成员副局长张玉军涉嫌严重违纪违法，目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。

2024/9/20 9:47:56