|
|
一次性使用血浆灌流器
产品名称: |
一次性使用血浆灌流器Adsorbers |
注册/备案号: |
国械注进20143105568 |
注册/备案单位: |
意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l. |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143105568 【注册人名称】意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l. 【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室 【产品名称】一次性使用血浆灌流器Adsorbers 【管理类别】第三类 【型号规格】Mediasorb 【结构及组成/主要组成成分】本产品由吸附剂、外壳、滤网、O型圈、端盖和生理盐水组成。采用湿热灭菌,为一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品用于血液净化治疗过程中清除中大分子、炎性介质。本产品需要配合血液透析滤过器,用于连续性肾脏替代治疗的机器上,连同体外血液循环所需设备器械一起使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143455568 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。
|
|
|