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一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

月日，官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下开展仿制药质量和疗效一致性评价以下简称一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药

2016/3/7 9:22:30



陕西13类高值耗材限价集采，最高降价98.7％

陕西在全国率先提出实施医用耗材挂网阳光采购，组建跨省合作联盟，大幅度降低医用耗材的价格，缓解百姓看病贵。今年岁的刘荣军前两天因为一场意外车祸，他的腰椎腰椎受到了严重损伤，需要植入人工钢板。但让刘荣军没想到的是，这次支付的医疗费用少了很多。患者刘荣军“这个医院给我少算了千多块钱，对个人来说是一件好事，总是给我减轻了负担。”刘荣军腰部使用的“钢板”，是骨科临床中常用的医疗耗材，价格比较贵。长期以来，由于这类医疗用品在管理上的不规范，不同的医院，同一种品型的医用耗材往往价格不一致。虚高的价格既增加了患

2017/12/11 9:07:53



中医理疗太繁琐？赶紧试试山东子润的中频治疗仪

作为一家集研发生产销售服务为一体的专业医疗器械制造商，山东子润医疗科技有限公司在多年的发展历程中，始终致力于医疗设备的研发和制造，目前公司已拥有子润品牌各类治疗仪等产品，并拥有实用新型专利及外观专利余个。一直以来，公司坚持“专注细节决定品质”的企业使命，以市场为导向，以研发创新为核心，不断满足客户的需求，加大研究探索发掘合作共赢的伙伴，以应对不断变化的市场行情，为广大商业伙伴消费者提供了众多更好更优质的健康产品，自上市以来深受患者广泛赞誉与好评，市场得以迅速扩展。未来，山东子润将坚守“团结守信求

2022/4/2 9:32:47



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第12号）

广东今来药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东今来药业有限公司宋体常群峰宋体余笑红宋体广

2016/8/2 13:41:01



浙江省长兴县推行农村厨师“五制”管理模式

针对农村家宴食品安全风险高发的实际，浙江省湖州市长兴县食品药品监督管理局紧扣农村厨师监管关键点，出台农村厨师规范管理工作方案，推行农村厨师“备案制资格制承诺制报告制激励制”五制管理模式，加强“农村厨师”的督促规范和长效管理，确保农村集体聚餐食品安全。一是推行“主体登记”备案制。组织对全县个乡镇（街道园区）农村家宴厨师队伍状况全面摸底调查，掌握全县农村家宴厨师的信息资料，登记造册实行农村厨师“登记备案制。二是推行“持证上岗”资格制。组织所有农村厨师开展食品安全知识培训，重点讲解农村家宴厨师在操作过

2015/4/28 13:35:01



药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯膦酸二钠制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/11/25 13:00:48