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一次性使用血浆灌流器

    产品名称: 一次性使用血浆灌流器Adsorbers
    注册/备案号: 国械注进20143105568
    注册/备案单位: 意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l.
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143105568
    【注册人名称】意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l.
    【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室
    【产品名称】一次性使用血浆灌流器Adsorbers
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Mediasorb
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由吸附剂、外壳、滤网、O型圈、端盖和生理盐水组成。采用湿热灭菌,为一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品用于血液净化治疗过程中清除中大分子、炎性介质。本产品需要配合血液透析滤过器,用于连续性肾脏替代治疗的机器上,连同体外血液循环所需设备器械一起使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143455568
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。

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